Effekt von Kompressionsstrümpfen auf die Anzahl der Atemaussetzer/Hypopnoen pro Stunde Schlaf bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom im Vergleich zur Nichtbehandlung
NCT: NCT05477719 · COMPLETED
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Kurzzusammenfassung
Das Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom ist durch das Auftreten, während des Schlafes, von abnormal häufigen Episoden einer Unterbrechung der Ventilation (Apnoe) oder einer erheblichen Reduktion der Ventilation (Hypopnoe) gekennzeichnet. Die Hauptzeichen des Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms sind tagsüberes Schläfrigkeit (bedingt durch die Fragmentierung und Zerstörung des Schlafes) und nächtliches Schnarchen; möglicherweise begleitet von den folgenden Symptomen: nicht erholender Schlaf, Schwierigkeiten bei der Konzentration, nächtliche Harninkontinenz, kognitive Störungen, Libidoveränderungen. Die Konsequenzen des Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms sind für den Patienten sowohl kurzfristig als auch langfristig vielfältig. Die kurzfristigen Manifestationen sind wie folgt: tagsüberes Schläfrigkeit, reduzierte Wachsamkeit, Schwierigkeiten beim Fahren (Risiko von Straßenunfällen), Schwierigkeiten bei der Ausführung von Aufgaben (Risiko von Arbeitsunfällen), Probleme mit Gedächtnis und Konzentration, Lernschwierigkeiten (insbesondere bei Kindern), Stimmungsschwankungen. Schließlich gibt es eine Veränderung der Lebensqualität des Patienten. Ein Zusammenhang zwischen Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom und kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität wurde durch mehrere Kohortenstudien untersucht. Die nasale Beatmung durch kontinuierlich positive Atemwegsdruck (CPAP) wird als Referenzbehandlung für das Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom angesehen. Der Gebrauch der nasalen Beatmung durch CPAP im Vergleich zum Nichtbehandeln ist nach einer kürzlichen Metaanalyse nicht mit einer verringerten Risikoreduktion für kardiovaskuläre Ergebnisse oder Tod bei Patienten mit Schlafapnoe verbunden. Mandibuläre Vorverlagerungsvorrichtungen sind eine alternative Behandlungsmethode für die nasale Beatmung durch CPAP. Die Akzeptanz dieser Behandlungen, ob nasale Beatmung durch CPAP oder Mandibulenvorverlagerungsvorrichtungen, ist nicht sehr gut und einige Patienten beginnen nicht mit der Behandlung oder geben sie aufgrund der mit diesen Behandlungen verbundenen Einschränkungen auf. Daher besteht ein Bedarf, andere Behandlungen zu finden. Die nächtliche rostrale Flüssigkeitsverschiebung von den Beinen, die mit längerem Sitzen zusammenhängt, kann Ödeme im Hals, genauer in den oberen Atemwegen, verursachen und daher obstructive Atemwegsfunktionsstörungen verantwortlich für das Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom. Es wurden Korrelationen zwischen nächtlichen Flüssigkeitsverschiebungen und der Anzahl der Apnoen/Hypopnoen nachgewiesen. Frühere Studien haben eine Verringerung des Apnoe-Hypopnoe-Index durch das tagsüberige Vorbeugende Tragen von medizinischer Kompression gezeigt, die die Ausmaß der Unterschenkelödeme und die Verschiebung der nächtlichen Flüssigkeiten reduzieren kann. Ziel der vorliegenden Studie ist es, zu zeigen, dass das tagsüberige Tragen einer speziell für diese Indikation entwickelten medizinischen Kompression für 28 Tage im Vergleich zum Nichttragen die Anzahl der Apnoen/Hypopnoen bei Patienten mit Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom reduziert.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.