Detektion von Gewebeischämie in Rekonstruktionsflaps durch einen neuen CO2-Biosensor (DIMENSION-Studie)

Kurzzusammenfassung

Die Forscher werden testen, ob Änderungen im CO2-Wert nach der Operation im ischämischen Gewebe eines Rekonstruktionsflaps erkannt werden. IscAlert misst kontinuierlich CO2 im muskulären und subkutanen Gewebe. Der IscAlert wird distal zum Operationsfeld in normales Muskel- und/oder subkutanes Gewebe im Rekonstruktionsflap eingeführt. Der lokale Gewebe-CO2- und Temperaturwert wird postoperativ kontinuierlich überwacht, bis maximal 10 Tage. Wenn ein reduzierter oder vollständig blockierter Blutfluss (Thrombose) auftritt, tritt eine rasche Erhöhung des Gewebe-CO2-Werts und eine niedrigere lokale Temperatur als Zeichen der Ischämie auf. Dies wird durch den Sensor erkannt, der die Forscher warnt. Dies führt zur Bewertung des Rekonstruktionsflaps und wenn ein begrenzter Blutfluss diagnostiziert wird, wird eine erneute Operation oder andere Intervention durchgeführt. 56 Patienten werden in das Verfahren eingeschlossen. Der IscAlert wird vor der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus oder spätestens nach maximal 10 Tagen (das erste eintretende Ereignis) vom Patienten entfernt. Für diese klinische Studie sind 360 Geräte geplant.