Liberation von mechanischer Beatmung durch Extubationsberater-Entscheidungshilfe
NCT: NCT05506904 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Zeitnahe und sichere Entfernung der Beatmung bei schwerkranken Patienten ist von entscheidender Bedeutung, da eine lange mechanische Beatmung und fehlgeschlagene Entfernungsbemühungen mit erhöhter Morbidität, Mortalität, Kosten, Aufenthalten in der Intensivstation (ICU) und einem Risiko für die Aerosolisation von COVID-19 zu Gesundheitsdienstleistern verbunden sind. Ein Spontanes Atmungstest (SBT) ist die aktuelle Standardbehandlung, um die Bereitschaft eines Patienten zur Entfernung der Beatmung zu bewerten. Allerdings werden SBTs auf verschiedene Weise durchgeführt und haben eine schlechte Fähigkeit, eine erfolgreiche Entfernung der Beatmung eigenständig vorherzusagen. Es gibt einen dringenden Bedarf, die Entfernungsbewertung zu verbessern und zu standardisieren. In einer vorherigen multizentrischen Studie zeigten die Forscher, dass eine verringerte respiratorische Ratenvariabilität während SBTs eine Entfernungserfolgsrate besser vorherzusagen vermag als andere prädiktive Indizes. Das Entfernungsratgeber (EA)-Tool kombiniert die Bewertungen der Entfernungsbereitschaft durch Ärzte mit prädiktiver Analyse und Risikominderungsstrategien für individuelle Patienten. In einer einzentrischen Beobachtungsstudie zeigten die Forscher die Fähigkeit, EA-Berichte am Bett zu liefern und die Akzeptanz dieses Entscheidungshilfswerkzeugs durch Atemtherapeuten (RTs) und Ärzte (MDs). Die Forscher werden die Pilotstudie Liberation from mechanical ventilation using EA Decision Support (LEADS) durchführen, um die Machbarkeit der Ergebnisse zu bewerten. Sie werden schwerkrank erwachsene Patienten einschließen, die invasiv beatmet werden und bereit sind, einen SBT durchzuführen. Patienten in der Interventionsgruppe unterziehen sich einer EA-Bewertung und behandelnde Ärzte (RTs, MDs) erhalten einen EA-Bericht für jeden durchgeführten SBT. Der EA-Bericht wird dazu beitragen, die Entfernungsbewertung zu leiten. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten Standardbehandlung. SBTs werden von Ärzten geleitet. Das primäre Machbarkeitsergebnis wird die Fähigkeit widerspiegeln, die gewünschte Bevölkerung zu rekrutieren. Die Forscher werden auch die Nützlichkeit des Werkzeugs für MDs bewerten und eine Analyse der Ressourcennutzung durchführen, um zukünftige ökonomische Analysen der Kosten-Nutzen-Beziehung zu informieren. Die Forscher streben an, 1 bis 2 Patienten/Monat/Zentrum zu rekrutieren. Die LEADS-Studie ist neuartig und niedrig riskant. Es ist die erste Studie, die die Verwendung eines Bettdecisionssupport-Werkzeugs zur Unterstützung von ICU-Klinikern bei der Entfernungsbewertung bewertet. Die LEADS-Pilotstudie wird die Gestaltung einer zukünftigen großen, randomisierten kontrollierten Studie informieren, die erwartet wird, die Pflege schwerkranker Patienten zu verbessern, die Entfernungsergebnisse zu verbessern und die Entfernungspraxis in ICUs zu informieren.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.