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Klinische Studie

Volllständige Interventionstudie: Genetische Risikokommunikation und Tragbare Geräte

NCT: NCT05524909 · COMPLETED

NCT-IDNCT05524909
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2022-11-01
Abschluss2025-06-30

Kurzzusammenfassung

Hintergrund: Die Kommunikation über das Risiko von Typ-2-Diabetes (T2D) allein ist nicht mit Veränderungen im Alltagsverhalten von Individuen europäischer Abstammung in Verbindung gebracht worden. Im Gegensatz dazu wurde in einigen Studien die Verwendung tragbarer Geräte, die körperliche Aktivität (KA) überwachen, mit Veränderungen im Verhalten in Verbindung gebracht. Es ist unklar, ob Risikokommunikation die Effekte tragbarer Geräte verstärken könnte. Unser Ziel ist es, die Effekte der durch tragbare Geräte gemessenen KA durch die Kommunikation des genetischen Risikos für T2D allein oder in Kombination mit Zielsetzung und Aktivitätsanregungen von einem tragbaren Gerät bei übergewichtigen oder fettleibigen Ostasiaten zu bewerten. Methoden: In einer parallelen, randomisierten kontrollierten Studie werden insgesamt 355 übergewichtige oder fettleibige ostasiatische Individuen im Alter von 40 bis 60 Jahren in eine von drei Gruppen eingeteilt: 1 Kontrollgruppe und 2 Interventionsgruppen. Blutproben werden zur Schätzung des genetischen Risikos für T2D und zur Analyse metabolischer Risikomarker verwendet. Das genetische Risiko für T2D wird auf Basis von 113 SNPs, die mit T2D bei Ostasiaten in Verbindung gebracht werden, mit einem etablierten Verfahren geschätzt. Alle drei Gruppen erhalten ein Fitbit-Gerät. Beide Interventionsgruppen erhalten Schätzungen des genetischen Risikos für T2D zusammen mit Lebensstilberatung, aber eine der Interventionsgruppen nutzt zusätzlich die Schritt-Zielsetzung und Anregungsfunktionen von Fitbit. Fragebögen und physische Messungen werden gemäß den Standardarbeitsanweisungen bei der Basiskontrolle, unmittelbar nach der Durchführung des Interventions, und 6 und 12 Monate nach der Intervention durchgeführt. Das primäre Endpunkt ist die Zeit in mäßiger bis starker KA, gemessen durch das Fitbit. Sekundäre Endpunkte umfassen andere Parameter der durch tragbare Geräte gemessenen KA, Sitzzeit, Schlaf, Body-Mass-Index, systolischer und diastolischer Blutdruck, fünf intermediate metabolische Risikomarker, Handgreifkraft, selbstberichtetes KA, selbstberichtetes Obst- und Gemüsekonsum und Rauchstatus sowie eine Liste psychologischer Variablen. Diskussion: Diese Studie wird die erste randomisierte kontrollierte Studie sein, die die Kombination der Kommunikation des genetischen Risikos für T2D mit den Standardfunktionen tragbarer Geräte in jeder Bevölkerungsgruppe verwendet. Die Ergebnisse werden Strategien zur Prävention von T2D durch Lebensstiländerungen informieren.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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