Eine Pilotstudie zur transkutanen Vagusnervstimulation (taVNS) bei Kindern mit SRNS (kidNEY-VNS)

Kurzzusammenfassung

Kinder mit steroidresistentem nephrotischem Syndrom (SRNS) sind langanhaltenden Kuren immunsuppressiver Medikamente ausgesetzt. Angesichts der negativen Nebenwirkungsprofile und der variablen Wirksamkeit dieser Medikamente besteht eine dringende Notwendigkeit, neue und sichere Therapien zur Behandlung des nephrotischen Syndroms bei Kindern zu identifizieren. Die Stimulation des Vagusnervs, die durch transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) invasiv aktiviert werden kann, hat immunmodulatorische Effekte, die durch den Entzündungsreflex und die Milz vermittelt werden. taVNS hat sich als Therapie von Interesse für die Behandlung chronischer immunvermittelter Erkrankungen etabliert. Die Ziele der Studie sind (1) Die Machbarkeit der Protokollimplementierung und die Verträglichkeit von taVNS bei der Behandlung des nephrotischen Syndroms bei Kindern zu bestimmen (2) Proof-of-Concept zu etablieren und statistische Schätzungen der Varianzparameter und Effektgrößen für die Therapieergebnisse zu generieren, bei Kindern mit nephrotischem Syndrom, die randomisiert zur taVNS-Therapie im Vergleich zur Placebotherapie zugewiesen wurden (3) Die Effekte von taVNS auf Entzündungsmarker bei Kindern mit nephrotischem Syndrom zu untersuchen.