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Klinische Studie

Vergleich der Gangart unter verschiedenen Unterstützungsbedingungen bei Fußschwäche

NCT: NCT05587010 · COMPLETED

NCT-IDNCT05587010
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2023-05-03
Abschluss2024-05-10

Kurzzusammenfassung

Fußheben ist eine Komplikation, die bei einer Vielzahl von Erkrankungen auftreten kann und sich auf Schwierigkeiten bezieht, das Fußgelenk über das Knöchelgelenk hochzuziehen. Fußheben ist eine häufige Folge von Erkrankungen wie Zerebralparese, Gehirn-/Rückenmarksverletzungen, Muskeldystrophie, Schlaganfall und nach Chemotherapie. Fußheben kann zu Stürzen und Stürzen führen, wenn der Fuß beim Gehen auf den Boden trifft, was die Unabhängigkeit und die Lebensqualität negativ beeinflusst. Etwa 46.720 Kinder und Jugendliche in Großbritannien haben die genannten Erkrankungen, und die aktuelle Behandlung für Personen mit Fußheben umfasst die Verwendung eines Lycra-Sockens für Personen, die geringen Halt benötigen, und eines festen Unterschenkel-Fußortheses (AFO) für Personen, die hohen Halt benötigen. Das aktuelle Problem ist, dass alle Kinder und Jugendlichen, die mehr als geringen Halt durch den Lycra-Socken benötigen, ein AFO erhalten, was dazu führen kann, dass die Muskeln mit der Zeit schwächer werden, da das AFO fast alle Bewegungen um das Knöchelgelenk einschränkt. Diese Studie wird die Verwendung eines neuen Geräts, des OrthoPed-Splints, bei jungen Menschen im Alter von 4 bis 17 Jahren mit mittlerem Fußheben bewerten. Der OrthoPed-Splint wurde entwickelt, um als Langzeiterzeugnis verwendet zu werden und zielt darauf ab, die Muskelkraftverluste zu reduzieren, indem mehr Knöchelfunktion als ein AFO ermöglicht wird. Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Rekrutierung von Kindern und Jugendlichen mit Fußheben in eine Studie zu bewerten, Informationen über ihre Bewegungen und ihre Gangart bei Tragen verschiedener Unterstützungsmittel für Fußheben zu sammeln. Jeder Teilnehmer der Studie wird beim Gehen barfuß (ohne externen Halt) und beim Tragen eines AFO, eines Lycra-Sockens und des OrthoPed-Splints gemessen. Diese Machbarkeitsstudie wird die Planung, Verwaltung und Durchführung einer zukünftigen größeren randomisierten, kontrollierten, nicht-inferioren Studien gestalten.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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