Gezielte extrakorporale Schockwellentherapie für Kniearthrose

Kurzzusammenfassung

Subchondrale Knochenmarksläsionen (BML) bei der Knie-Osteoarthritis (OA) sind stark mit der Präsenz und Schwere der Kniebeschwerden, struktureller Zerstörung und Krankheitsprogression mit erhöhtem Risiko für die totale Knieendoprothese verbunden. OA-bezogene BML können innerhalb von 30 Monaten regressiv oder resolvierend sein, was mit einer langanhaltenden Behinderung in Verbindung gebracht werden könnte. Es wurde berichtet, dass BML bei der Mehrheit der Patienten mit Knie-OA persistieren. Verschiedene Behandlungsstrategien wurden vorgeschlagen, einschließlich Ruhe und geschütztem Gewichtstragen, Bisphosphonaten, Subchondroplastik und intraossärer Orthobiologika-Injektion. Allerdings dauert die Reaktion auf konservative Behandlung lange, und andere Interventionen könnten invasive Verfahren sein, die unterschiedliche Ergebnisse mit mehreren Nebenwirkungen zeigen. Fokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie (f-ESWT) wurde als sichere nicht-invasive Behandlung mit positiven Ergebnissen in verschiedenen Knochenerkrankungen etabliert, die die gleichen pathologischen Merkmale wie BML aufweisen. Dies ist eine explorative, randomisierte kontrollierte Pilotstudie, um die Effektivität und Sicherheit der f-ESWT im Vergleich zur Standardbehandlung (Schmerzmittel und geschütztes Gewichtstragen) bei der Behandlung von BML bei Patienten mit Knie-OA zu bestimmen. Dreißig Patienten mit Knie-OA, die eine Kniebeschwerden haben, die sich sowohl im Ruhezustand als auch beim Gehen zeigen und whose diagnostizierten subchondralen BML(s) auf der Magnetresonanztomografie (MRI) bestätigt wurden, trotz mindestens 4 Wochen konservativer Behandlung, werden in diese Studie aufgenommen. Die Teilnehmer erhalten insgesamt 4 Sitzungen (bei hohem Energielevel) über 4 aufeinanderfolgende Wochen. Die Teilnehmer werden hinsichtlich unerwünschter Ereignisse und Veränderungen der Schmerzintensität und des Kniefunktionseinsatzes beurteilt, wobei eine 11-Punkte-Numerische Bewertungsskala (NRS; 0-10, mit Anker "kein Schmerz" und "Schmerz so schlimm wie möglich") und der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Ergebnisscore verwendet werden. Die Teilnehmer werden mit diesen Ergebnismessungen bei der Basiskontrolle, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Behandlung beurteilt. Eine MRI des betroffenen Kniegelenks wird vor der Behandlung (Basiskontrolle) und 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung durchgeführt.