Nanowear Wearable System SimpleSense Validierungstest für den Herzauswurf

Kurzzusammenfassung

Die Nanowear SimpleSense-Studie ist eine einzentrische, prospektive, nicht-verblindete, Machbarkeitsstudie mit nicht-signifikantem Risiko. Die Studie wird in 2 Phasen durchgeführt. Phase 1 wird Daten von SimpleSense aus der ersten Gruppe von Probanden verwenden und diese Daten mit den Werten der rechten Herzkateterisierung in Verbindung bringen. Phase 2 wird die Algorithmen bewerten, die entwickelt wurden, um aus SimpleSense-Daten den cardiac output zu schätzen, indem eine zweite Gruppe von Probanden aus der Stichprobe verwendet wird, die von der ersten Gruppe, die für die Verbindung der SimpleSense-Daten mit den Daten der rechten Herzkateterisierung verwendet wurde, getrennt ist.