Vermeidung plötzlichen Herztods nach Myokardinfarkt durch Defibrillatorimplantation

Kurzzusammenfassung

Patienten, die einen Myokardinfarkt (MI) überlebt haben, haben ein erhöhtes Risiko für plötzlichen Herztod (SCD) aufgrund von ventrikulärer Tachykardie und ventrikulärer Fibrillation. Eine erheblich reduzierte linkseitige Ventrikelsegmentejectionfraktion (LVEF) als grobe Gesamtmessung der beeinträchtigten Herzfunktion nach MI wurde gezeigt, dass sie ein höheres Risiko für SCD anzeigt. Auf dieser Beobachtung basierend wurden zwischen Ende der 1990er und Anfang der 2000er Jahre zwei Meilenstein-Randomisierte Studien, MADIT II und SCD-HeFT, durchgeführt. Diese Studien verglichen die Überlebensrate von Patienten mit erheblich reduzierter LVEF, die einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator erhielten, mit der Überlebensrate von Patienten, die allein medikamentöse Therapie erhielten. Sie berichteten über eine signifikant bessere Überlebensrate in der Defibrillator-Gruppe und führten zu internationalen Leitlinienempfehlungen für die routinemäßige Implantation von Defibrillatoren bei Überlebenden von MI mit erheblich beeinträchtigter LVEF als Mittel zur primären Prävention von SCD. Seitdem hat sich die Behandlung dieser Patienten dramatisch verändert mit der Einführung einer Reihe neuer Wirkstoffklassen, die nicht nur die Mortalität, sondern insbesondere den SCD verringern, was zu einer erheblichen Verringerung der plötzlichen Sterblichkeitsraten sowie der Raten angemessener Defibrillatortherapien führt, die für die primäre Prävention von SCD implantiert wurden. Gleichzeitig bleiben die Komplikationsraten, die mit der Defibrillatortherapie verbunden sind, erheblich ohne offensichtliche Verringerung. Daher hat sich das Risiko-Nutzen-Verhältnis der routinemäßigen Defibrillatorimplantation zur primären Prävention von SCD bei Patienten mit erheblich reduzierter LVEF erheblich verändert seit der Durchführung der Meilensteinstudien, die diese Therapie etabliert haben. Aufgrund der inhärenten Risiken und erheblichen Kosten des Defibrillators scheint eine neue randomisierte, ausreichend durchsetzbare Bewertung der potenziellen Vorteile oder Schäden des Defibrillators bei Überlebenden von MI mit reduzierter LVEF unter der aktuellen optimalen medizinischen Behandlung (OMT) dringend erforderlich. ZIEL: Zu beweisen, dass bei Patienten mit post-MI-symptomatischer Herzinsuffizienz, die für diese Bedingung OMT erhalten, und mit reduzierter LVEF ≤ 35%, OMT ohne ICD-Implantation (Indexgruppe) nicht schlechter ist als OMT mit ICD-Implantation (Kontrollgruppe) hinsichtlich der Gesamtmortalität.