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Klinische Studie

SHAPE-Test zur präoperativen Risikoeinschätzung

NCT: NCT05743673 · RECRUITING

NCT-IDNCT05743673
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2023-05-03
Abschluss2026-05-29

Kurzzusammenfassung

Diese Studie untersucht, ob ein vereinfachtes Übungsprotokoll namens SHAPE-HF-Kardiopulmonal-Testsystem vor chirurgischen Eingriffen bei älteren Erwachsenen eingesetzt werden kann. Ärzte benötigen oft Informationen darüber, wie gut das Herz, die Lungen und der Körper von Patienten körperliche Aktivität vertragen, bevor sie eine mittlere bis hohe Risikochirurgie durchführen. Diese Informationen könnten ihnen helfen, die Eignung eines Patienten für die Operation und das mögliche Risiko von Komplikationen nach der Operation besser zu verstehen. Die Studie wird Erwachsene über 60 Jahren einbeziehen, die vor geplanten mittleren bis hohen Risikochirurgien ohne Herzchirurgie bewertet werden. Das erste Ziel ist zu bestimmen, ob dies bei älteren Erwachsenen machbar ist und zu lernen, ob Patienten erfolgreich für diese präoperative Untersuchung rekrutiert werden können. Zweitens wird die Studie auch untersuchen, wie die Ergebnisse des SHAPE-HF-Systems mit den gängigen Methoden verglichen werden, die Ärzte derzeit zur Bewertung der Fitness verwenden, wie z.B. das Fragen nach der körperlichen Aktivität der Patienten und die Verwendung eines Standardfragebogens. Die Teilnehmer werden an einem persönlichen Studienbesuch teilnehmen, der etwa 35 Minuten dauert. Während dieses Besuchs werden sie Fragen zu ihrem Aktivitätsniveau beantworten und eine Untersuchung mit dem SHAPE-HF-System durchführen. Der Test verwendet kurze Zeiträume geringerer Intensität, um die aerobe Fitness zu schätzen. Etwa 24 Stunden nach dem Besuch werden die Teilnehmer telefonisch kontaktiert, um nach möglichen Problemen im Zusammenhang mit dem Studienprotokoll zu fragen. Schließlich werden die Forscher auch Informationen aus dem Krankenblatt für 30 Tage nach der Operation überprüfen, um zu sehen, ob die Testergebnisse mit der Genesung, kurzfristigen gesundheitlichen Problemen nach der Operation oder schweren Komplikationen in Verbindung stehen. Teil dieser Studie ist keine zusätzliche Operation oder Änderung der geplanten medizinischen Versorgung. Die gewonnenen Informationen könnten dazu beitragen, wie Ärzte in Zukunft ältere Erwachsene vor Operationen bewerten.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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