Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Omega-Systems zur Behandlung von LUTS aufgrund von BPH

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine vorausschauende, zweistufige, multizentrische Pilot klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit/Tolerabilität/Wirksamkeit des Omega-Systems. Das Omega-bogenförmige Implantat wird durch das Omega-Verabreichungssystem in das Prostatagewebe der Probanden eingeführt, um die Symptome des unteren Harntrakts (LUTS) aufgrund von gutartiger Prostatahyperplasie (BPH) zu lindern. Die Studie wird zunächst das Omega-System bei Patienten bewerten, die eine Prostatektomie durchführen lassen, was für das Gerät nicht indiziert ist.