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Klinische Studie

Klinische Validierung des Samsung Smartwatches

NCT: NCT05767593 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT-IDNCT05767593
Medizinische Daten: StatusACTIVE_NOT_RECRUITING
Startdatum2023-04-27
Abschluss2027-01-01

Kurzzusammenfassung

Ziel: Tragbare Technologien bieten vielversprechende Potenziale für die Überwachung und Erkennung von psychischen Gesundheitszuständen. Samsung hat ein Algorithmus entwickelt, den sie für die Erkennung von Anzeichen von Depression und Angst bei Nutzern von Smartwatches halten. Sie haben diesen Algorithmus verwendet, um einen "Mindfulness Index" zu erstellen, der ein leicht verständliches visuelles Index für psychische Gesundheit darstellt. Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Leistung von Samsungs Mindfulness Index bei der Identifizierung von Personen, die von einem klinisch durchgeführten semi-strukturierten diagnostischen Interview eine Diagnose von Major Depressive Disorder (MDD) erhalten haben. Forschungsverfahren: Das Ziel der Stichprobe ist 135 Personen mit einer aktuellen Diagnose von Major Depressive Disorder und 85 gesunden Kontrollpersonen. Um dieses Ziel zu erreichen, wird das Ziel der Rekrutierung auf 220 Teilnehmer festgelegt. Die Teilnehmer werden in die MDD-Kondition oder die gesunde Kontrollkondition je nach ihrem Score im Beck Depression Inventory zugewiesen. Jeder Teilnehmer wird für 3 Monate verfolgt. Die Teilnehmer erhalten ein Samsung-Smartphone und ein Samsung-Smartwatch. Die Teilnehmer werden gebeten, die Smartwatch 24 Stunden am Tag zu tragen, außer während des Ladens. Diese Smartwatch sammelt Daten über Herzfrequenz, Schlafzeit und Schrittzahl. Während der Studie erhalten die Teilnehmer jeden Tag Texte, die einen Link zu einem "täglichen Tagebuch" enthalten. Diese Umfragen fragen nach Symptomen von Depression und Angst. Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer während der ersten 3 Wochen der Studie an einer ökologischen Momentaufnahme teil; Texte werden 5 Mal am Tag gesendet, um die Teilnehmer dazu zu ermutigen, eine Umfrage darüber auszufüllen, wie sie sich in diesem Moment fühlen. Diese zusätzlichen Umfragen werden nach den ersten 3 Wochen der Studie eingestellt, aber die täglichen Tagebuchumfragen werden während der gesamten Studie fortgesetzt. Darüber hinaus finden virtuelle Arztbesuche in der 4., 8. und 12. Woche statt.

Offizielle Quelle

Auf ClinicalTrials.gov ansehen →

Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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