DBS für TRD mit dem Medtronic Percept PC

Kurzzusammenfassung

Von den geschätzten 30 Millionen Amerikanern, die an Major Depressive Disorder leiden, gelten etwa 10% als therapieresistent. Die tiefe Hirnstimulation (DBS) in eine Hirnregion, die Subcallosal Cingulate (SCC) genannt wird, ist eine sich entwickelnde Strategie zur Behandlung therapieresistenter Depression (TRD), die die Platzierung von Elektroden in einer bestimmten Hirnregion und die Stimulation dieser Region mit Elektrizität beinhaltet. Dies wird darauf angesehen, dass das Gehirnnetzwerk, das für die Symptome verantwortlich ist, neu eingestellt wird und zu einer erheblichen antidepressiven Antwort führt. Eine Reihe von offenen Studien hat gezeigt, dass bei 40-60% der Patienten, die diese Behandlung erhalten haben, eine anhaltende, langfristige antidepressive Wirkung besteht. Eine Herausforderung für die effektive Verbreitung dieser jungen Behandlung ist das Fehlen von Biomarkern (objektiven, messbaren Anzeichen des Zustands des Körpers und des Gehirns), die die Platzierung des Geräts und die Auswahl der Stimulationseinstellungen während der Nachsorge leiten. Durch die Verwendung eines DBS-Geräts namens Percept PC (Medtronic, Inc.), das sowohl die Stimulation zum Gehirn als auch die direkte Aufzeichnung elektrischer Signale aus dem Gehirn ermöglicht, zielt diese Studie darauf ab, Veränderungen in den lokalen Feldpotentialen (LFPs) zu identifizieren, spezifische elektrische Signale, die für die Art und Weise, wie das Gehirn Informationen von einer Region zur anderen kommuniziert, gehalten werden, um zu sehen, wie dies mit den DBS-Parameter-Einstellungen und der depressiven Symptomatik der Patienten zusammenhängt. Ziel dieser Studie ist es, die LFPs vor und während der aktiven DBS-Stimulation zu untersuchen, um Veränderungen zu identifizieren, die mit den antidepressiven Effekten der SCC-DBS korrelieren. Das Studienpersonal wird 20 Patienten mit TRD rekrutieren und ihnen das Percept PC-System implantieren. Die Teilnehmer werden gebeten, kurze Fragebögen auszufüllen und LFP-Daten zweimal täglich für das erste Jahr der Studie zu sammeln, sowie wöchentliche persönliche Forschungsverfahren und Bewertungen mit dem Studienpersonal durchzuführen, bis zu einem Jahr lang. Dazu gehören Sitzungen mit dem Studienpsychiater, Psychologen, Symptomratings und Aufzeichnungen von Bewegung, Stimme und Video. Nach 6 Monaten Stimulation wird ein kurzer Abbruchversuch durchgeführt, bei dem die Stimulation ausgeschaltet wird und die Muster der LFP-Veränderungen aufgezeichnet werden. Die gesamte Studie wird voraussichtlich etwa 5 Jahre dauern, in mehrere Studienphasen unterteilt. Alle Teilnehmer müssen in den ersten mehreren Monaten der Studie in der New York-Metropolregion wohnen.