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Klinische Studie

IntravasCular Imaging-gesteuerte versus Angiografie-gesteuerte Implantation von Drug-Eluting Stents bei Fermoropoplitealer Arterienkrankheit

NCT: NCT05805280 · COMPLETED

NCT-IDNCT05805280
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2020-11-27
Abschluss2026-02-26

Kurzzusammenfassung

Ziele: 1) Die Machbarkeit der Verwendung von intravaskulärem Ultraschall zur Bewertung der Läsionsmorphologie, zur Auswahl einer angemessenen Stentgröße und des Landezones zu bewerten 2) Die primären Patenzraten nach intra-vascular bildgebungsgeführter versus angiografiegeführter Stentimplantation zur Behandlung von Läsionen im Femoropopliteal-Arterienabschnitt zu vergleichen. Hypothese: Einer der Schlüsselbestimmungsfaktoren für die Gerätefehler ist eine unangemessene Landezone, die Auswahl eines kleineren Stents im Vergleich zum Referenzgefäßdurchmesser und das Fehlen einer notwendigen Hochdruck-Postdilatation im post-stent Segment. Daher könnte die intravaskuläre Ultraschall-gesteuerte Auswahl der angemessenen Landezone, Stentgröße und Ballondurchmesser für die Hochdruck-Postdilatation die Vorteile der Stentnutzung maximieren und die Patenzdauer verbessern. Die Forscher hypothesieren, dass die intravaskuläre Ultraschall-gesteuerte Stentimplantation im Vergleich zur angiografie-gesteuerten Stentimplantation hinsichtlich der 12-monatigen primären Patenz bei Patienten mit erheblichen Femoropopliteal-Erkrankungen überlegen ist.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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