Patientenzentrierte Bewertung der Auswirkungen der Verwendung von kraftbetonten Exoskelen bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Effektivität der Verwendung eines kraftbetriebenen Exoskeletts für die Fortbewegung auf die Lebensqualität von Probanden mit Rückenmarksverletzungen zu bewerten. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind: 1. Wie verbessert die Verwendung eines kraftbetriebenen Exoskeletts die Lebensqualität von Probanden mit Rückenmarksverletzungen nach einer 24-monatigen Behandlungszeit in einem häuslichen Umfeld (Behandlung 1) oder in einer klinischen Einrichtung (Behandlung 2)? 2. Wie unterscheiden sich die beiden Behandlungen hinsichtlich des Kosten-Nutzen-Verhältnisses? Teilnehmer werden in einem mehrstufigen Prozess eingeschlossen, der aus folgenden Schritten besteht: 1. Rekrutierung auf Basis der Eignungskriterien; 2. Beobachtung der "Stabilität" spezifischer klinischer Parameter über die Zeit (2 Monate); 3. Schulung in der Verwendung des kraftbetriebenen Exoskeletts (1 Monat); 4. Zufällige Auswahl der Rehabilitationstherapie ( häusliche Rehabilitation oder zentrale Rehabilitation); bei der häuslichen Rehabilitation wird dem Probanden das Gerät für den Heimgebrauch bereitgestellt; bei der zentralen Rehabilitation wird von den Probanden erwartet, dass sie das Gerät intensiv einmal wöchentlich alle drei Monate in einer klinischen Einrichtung verwenden; 5. Nachsorge: Jeder Proband wird alle sechs Monate gebeten, an einer ein-tägigen Aktivitätssitzung teilzunehmen, die aus Gehaktivitäten mit dem Exoskelett, Ausfüllen von Fragebögen, sub-maximalen Anstrengungstests mit einem Arm-Ergometer und körperlichen Untersuchungen durch einen Physiotherapeuten besteht.