Körperformiges Magenmapping zur Bewertung von Patienten mit oberen gastrointestinalen Symptomen und Kontrollpersonen

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine analytische Validierungsstudie in Form einer Beobachtungs-Kohortenstudie, die darauf abzielt, Beweise für folgende Aspekte zu liefern: Sicherheit und Zuverlässigkeit der Körperoberflächengastrischen Mapping (Body Surface Gastric Mapping) mit dem Gastrischen Alimeter-System (GAS), Normwerte und die Korrelation von Metriken mit Patientenbeschwerden bei gesunden Erwachsenen und Patienten mit diagnostizierten oberbauchlichen Motilitätsstörungen. Das GAS ist dazu bestimmt, die Aufzeichnung, Speicherung, Anzeige und Verarbeitung der gastrischen Myoelektrischen Aktivität durchzuführen. Dies ist ein proprietäres System, das aus mehreren auf einem Array angeordneten Elektroden besteht, das präzise über dem Magen platziert wird, einem Leser zur Sammlung der Elektrodenmessungen und einer intelligenten Tablettenanwendung zur Verfolgung der von Patienten berichteten Symptome. Teilnehmer, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, müssen 30 Minuten nach der Anwendung und dem Beginn der Messung durch das Gastrische Alimeter-System weiter fasten, innerhalb von 10 Minuten eine standardisierte Studienmahlzeit zu sich nehmen und sich leise sitzend, liegend, für 4 Stunden aufhalten, während das GAS weiterhin Daten sammelt. Das Array wird entfernt und der Bauch wird auf Anzeichen von Hauteffekten untersucht.