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Klinische Studie

Polarstem Gegen Corail; eine Vergleichsstudie zur Mikrobewegung und peri-prothetischen Knochenremodellierung von zwei Femur-Prothesen

NCT: NCT05815953 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT-IDNCT05815953
Medizinische Daten: StatusACTIVE_NOT_RECRUITING
Startdatum2017-06-20
Abschluss2033-01-31
SponsorHelse-Bergen HF (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Vergleichung eines kürzlich eingeführten Femur-Stabs mit einem etablierten Stab für die totale Hüftgelenksersatzoperation (THA). 60 Patienten werden in eine der beiden Gruppen randomisiert: 1. Polarstem nichtverklebter Femur-Stab (Smith & Nephew) 2. Corail nichtverklebter Femur-Stab (De Puy) Alle Patienten erhalten einen 32mm Kupferchrom (CoCr)-Femurkopf und einen R3 acetabulären Becher mit einer 10 Mrad hochquervernetzten Polyethylen (XLPE)-Lagerung (Smith & Nephew). Die Radiostereometrische Analyse (RSA) wird zur Messung der Stabmigrations verwendet. Die Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie (DXA) wird zur Messung der Knochendichtemessung verwendet. Die klinischen Ergebnisse werden zu verschiedenen Zeitpunkten bewertet, um Zufriedenheit und Funktion zu bewerten. Daten aus dem norwegischen Arthroplastikregister werden verwendet, um das Risiko der Revision zu untersuchen.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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