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Klinische Studie

Überprüfung des Einflusses eines computergestützten Echtzeit-Polypen-Detektionssystems auf die Koloskopie bei Erwachsenen

NCT: NCT05822895 · RECRUITING

NCT-IDNCT05822895
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2023-01-02
Abschluss2031-12-31

Kurzzusammenfassung

Hintergrund: Die Entfernung von adenomatischen Polypen während der Koloskopie ist mit einer langfristigen Prävention von Todesfällen durch kolorektalen Karzinom verbunden. In letzter Zeit gibt es großes Interesse am Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI)-Plattformen, um die routinemäßige endoskopische Bewertung des Darms zu ergänzen und die Detektionsrate von Adenomen (ADR) zu erhöhen. Bislang wurde die computerassistierte Detektion von Polypen (CADe) als sicher erwiesen, mit einer signifikanten Erhöhung der ADR, ohne dabei eine Zunahme postoperativer Komplikationen zu verzeichnen. Ziele: Die Forscher zielen darauf ab, die Verwendung des GI GeniusTM Intelligenz-Endoskopie-Moduls bei einer multikulturellen asiatischen Bevölkerung (Singapur) zu bewerten, um die ADR und die Anzahl der durch die Koloskopie entdeckten Adenome (ADPC) zu erhöhen, um seine Effektivität als Ergänzung zur Polypen-Detektion und zur Schulung in der Koloskopie zu belegen. Methoden: Diese Studie wird eine einrichtungsübergreifende Kohortenstudie über einen Zeitraum von zwei Jahren sein. Das Sengkang General Hospital (SKH) führt jährlich geschätzte 12.500 Koloskopien durch, mit durchschnittlich 1.040 Koloskopien, die jeden Monat durchgeführt werden. Daher erwarten die Forscher, dass sich während dieser Studienzeit Unterschiede in der ADR unter den Endoskopisten zeigen, wenn dies der Fall ist. Als Teil der Untergruppenanalyse zielen die Forscher auch darauf ab, die ADR-Raten von Auszubildenden-Endoskopisten mit und ohne das GI GeniusTM Intelligenz-Endoskopie-Modul zu vergleichen, um seine Nutzbarkeit als Bildungs-Tool/Trainingsergänzung zu bestätigen.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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