Erste klinische Studie zur Bewertung eines Implantats zur Behandlung schwerer Emphysem

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit eines Implantats zur Behandlung schwerer Emphysem bei bis zu 30 Teilnehmern zu testen. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind: Ist es sicher? Funktioniert es? Teilnehmer, die die Eignungskriterien erfüllen, werden bis zu zwei Verfahren in Abständen von 30 Tagen durchführen, bei denen bis zu 3 Implantate während des/der Verfahrens in jedes Lungengewebe eingesetzt werden. Die Teilnehmer werden gebeten, nach 30 Tagen sowie 3, 6 und 12 Monaten nach dem/der Verfahrens zur Nachsorge zurückzukommen.