Entwicklung des Algoritms zur Entfernung von Artefakten und zur Messung der körperlichen Aktivität
NCT: NCT05901038 · COMPLETED
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Kurzzusammenfassung
Diese klinische Studie wird Herzfrequenzdaten (HR) mit dem Fitbit Inspire 2 Fitness-Tracker und dem Polar H10 Brustgurt sammeln, um: * Ziel 1. Unsere Artefaktentfernungsmethode zu optimieren und zu validieren. * Ziel 2. Ein körperliches Aktivitätsalgorithmus (PA) zu entwickeln, um tägliche körperliche Aktivität (PA) auf Basis von HR-Messungen zu verfolgen und zu quantifizieren. Eine Pilotstudie wird mit insgesamt 46 kardialen Patienten (Gruppe 1), 46 trainierten Sportlern mit einem 12-wöchigen Trainingsplan (Gruppe 2) und 46 Sportlern ohne 12-wöchigen Trainingsplan (Gruppe 3) durchgeführt. Alle drei Gruppen beteiligen sich an kontrollierten Aktivitäten. Die Herzfrequenz der Teilnehmer wird während eines durchschnittlichen Zeitraums von 13 Wochen kontinuierlich mit 2 HR-Monitoren überwacht, d.h. dem Fitbit Inspire 2 Fitness-Tracker und dem Polar H10 Brustgurt. Sie werden das Fitbit-Gerät während des gesamten Überwachungszeitraums kontinuierlich tragen, während sie den Polar Brustgurt während der ersten 24 Stunden und danach nur während des Trainings tragen werden. Um die Trainingskapazität der Teilnehmer (z.B. VO2max) zu bestimmen, werden cardiopulmonale Trainingsprüfungen (CPETS) durchgeführt. Für Gruppe 1 finden während des CR-Programms 3 CPETS statt: am Anfang, in der Mitte und am Ende. Für Gruppe 2 und Gruppe 3 werden 2 CPETS am Anfang und am Ende der Studie durchgeführt. Die Überwachungszeit mit Fitbit und Polar endet mit der letzten CPET. Alle Teilnehmer werden während der ersten Woche der Studie ihre täglichen Anstrengungen in einem Aktivitäts日记 aufzeichnen. Darüber hinaus werden am Ende der Studie zwei Fragebögen durchgeführt, um die Benutzerfreundlichkeit und Erfahrungen mit den HR-Monitoren zu bewerten.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.