CO2-Wiederverwendung in nOH: Eine Proof-of-Concept-Pilotstudie

Kurzzusammenfassung

Neurogene orthostatische Hypotonie (nOH) ist eine chronische Erkrankung, die mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko und reduzierter Lebensqualität in Verbindung gebracht wird. Bei Aufstehen erleben Patienten mit nOH eine erhebliche Senkung des Blutdrucks (BP; mindestens ≥20/10mmHg, aber oft noch mehr), die oft von lähmenden Symptomen und Synkopen begleitet wird. Eine vorherige Studie (unveröffentlicht) zeigte, dass Hyperkapnie den standenden Blutdruck bei Patienten mit nOH erheblich erhöht. Der menschliche Körper produziert und atmet CO2 natürlich aus. Wiedereinsaugungsgeräte bieten eine einfache, kostengünstige Technologie, um den arteriellen CO2 zu erhöhen. Kurz gesagt, arbeiten Wiedereinsaugungsgeräte durch die Erfassung der ausgeatmeten CO2, die dann wieder eingeatmet wird. Der Nettoeffekt ist eine vorübergehende Erhöhung des CO2. Ein CO2-Wiedereinsaugungsgerät könnte eine neue hämodynamische Therapie für Patienten mit nOH bieten. Dies ist eine Pilotstudie zur Überprüfung des Konzepts, um ein CO2-Wiedereinsaugungsgerät zur Verbesserung des Blutdrucks und der orthostatischen Toleranz bei Patienten mit nOH zu bewerten. Die Hypothese ist, dass ein Wiedereinsaugungsgerät ausreichend CO2 erhöhen wird, um den Blutdruck bei Patienten mit nOH zu verbessern. Männliche und weibliche Patienten (n=28) werden gebeten, zwei randomisierte 70° Kopfhoch-Neigungstests (HUT) durchzuführen, wobei entweder Raumluft oder ein CO2-Wiedereinsaugungsgerät eingeatmet wird. Hämodynamik (BP, Herzfrequenz, Schlagvolumen, Gehirnblutfluss) und orthostatische Symptome werden währenddessen bewertet. Atmung für Atmung-Daten umfassen Sauerstoff, CO2, Atemfrequenz und Tidalvolumen. Das primäre Endpunktmaß wird die Größe der BP-Response (ΔBP = HUT - Liegend) während Raumluft vs. Hyperkapnie sein. Der primäre Endpunkt wird zwischen Raumluft und Hyperkapnie mit einem gepaarten t-Test verglichen.