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Klinische Studie

Eine naturbasierte Virtuelle Realität (VR)-Intervention bei Familienpflegern von Allogenen hämatopoietischen Stammzelltransplantations (HSCT)-Empfängern

NCT: NCT05909202 · COMPLETED

NCT-IDNCT05909202
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2024-06-05
Abschluss2026-02-27

Kurzzusammenfassung

Hintergrund: Menschen, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) erhalten, benötigen nach der Transplantation eine langfristige häusliche Betreuung. Ihre Betreuer erleben oft hohes Stressniveau, was zu Symptomen wie Depression, Angst, schlechter Schlaf, Müdigkeit und Schwierigkeiten bei der Konzentration und dem Gedächtnis führen kann. Ziel: Untersuchen, ob ein auf der Natur basierendes immersives Virtual-Reality-Programm (VR) den Stress bei Menschen reduziert, die HSCT-Patienten betreuen. Zulassung: Menschen im Alter von 18 Jahren und älter, die als Hauptbetreuer von HSCT-Patienten tätig sind. Design: Dies ist eine zweistufige Studie. Die Teilnehmer werden für 4 Wochen eingegliedert. Sie haben 2 Klinikaufenthalte. Die Teilnehmer werden am Anfang der Studie eine körperliche Untersuchung durchführen lassen. Sie werden in Phase 1 gebeten, einen Speichelabstrich zu liefern und in Phase 2 sowohl Speichel- als auch Blutproben. Den Teilnehmern wird ein VR-Headset gegeben. Dies ist ein Gerät, das wie eine Brille über die Augen getragen wird. Sie werden gebeten, das Headset täglich 20 Minuten zu tragen. Sie werden 360 (Infinite) hochauflösende Naturvideos sehen und natürliche Geräusche hören. Die Teilnehmer werden die Zeit, die sie mit dem VR-Headset verbringen, in einem täglichen Tagebuch aufzeichnen. Sie werden einmal wöchentlich Umfragen mit Fragen zu Stress und Symptomen durchführen, die sie fühlen, was etwa 5 Minuten dauert. Die Teilnehmer werden eine kurze regelmäßige Nachsorgebesprechung per Telefon eine Woche nach Beginn ihrer Teilnahme haben. Am Ende der Interventionstudie kehren die Teilnehmer für eine weitere körperliche Untersuchung zurück. Sie geben wieder Speichel und/oder Blutproben ab. Forscher werden auch die medizinischen Aufzeichnungen der HSCT-Patienten überprüfen; die HSCT-Patienten müssen hierzu einwilligen....

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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