MindEx: Ein neuartiges, multifokales, kognitives Gehirn-Maschinen-Interface-System
NCT: NCT05936619 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um eine neue Gehirn-Computer-Schnittstellen-Technologie (BCI) zu entwickeln, die schwerst gelähmten Personen ermöglicht, durch direkte Gehirnsteuerung mit einem Computer mit der Welt zu interagieren. Diese Technologie wird MindEx (für Mind Extender) genannt. Sie nutzt vier implantierte "Chips" im menschlichen Gehirn, von denen die Forscher Gehirnaktivitäten während der Gedanken der Probanden aufzeichnen und bedeutungsvolle Informationen aus dieser Aktivität dekodieren können, um sie als Steuersignale für einen Computer, einen Laptop oder ein Tablet zu verwenden. Die Verwendung von vier Gehirnbereichen ist eine bedeutende Unterscheidungsmerkmale und wissenschaftliche Innovation dieser Studie im Vergleich zu viel früheren Arbeiten in diesem Bereich, die typischerweise Steuersignale aus einem oder manchmal zwei Gehirnbereichen ableiteten. Die hier verwendbaren Gehirnbereiche ermöglichen die gleichzeitige Dekodierung mehrerer Variablen, einschließlich nicht nur moment-zu-momentiger Position, sondern auch höherer Ziele, Absichten, Entscheidungen, Szenenverständnis und Fehler-bezogener Signale, die in natürlichen menschlichen Verhaltensweisen involviert sind. Die Forschung wird durch eine vorausschauende, longitudinalische, einarmige frühe Machbarkeitstudie durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von MindEx zu untersuchen, um dem Benutzer eine intuitive, effiziente und genaue Fähigkeit zu bieten, mehrere Anwendungen auf einer Computer-Oberfläche wie einem Textverarbeiter, einer Malanwendung oder zum Spielen einfacher Videospiele zu steuern. Diese Vielseitigkeit könnte die Autonomie und Lebensqualität schwerst gelähmter Personen erheblich verbessern. Zwei Probanden werden eingeschrieben, jeder wird für einen Zeitraum von mindestens 53 Wochen und bis zu 313 Wochen mit MindEx implantiert. Die Studie wird voraussichtlich mindestens ein Jahr und bis zu sechs Jahre dauern.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.