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Klinische Studie

Verwendung von kontinuierlichen Glukosemonitoring-Geräten bei Menschen mit Typ-1-Diabetes in Kenia.

NCT: NCT05944731 · SUSPENDED

NCT-IDNCT05944731
Medizinische Daten: StatusSUSPENDED
Startdatum2023-09-03
Abschluss2026-10-10
SponsorFoundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Diabetes mellitus (Diabetes) ist eine chronische Erkrankung, die eine erhebliche gesundheitliche und klinische Bedeutung hat. Die Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels (SMBG) ist ein entscheidender Bestandteil der Versorgung von Diabetespatienten. SMBG beinhaltet das mehrfache Messen des Blutzuckerspiegels durch Kapillarfingerstiche am Tag. Viele Diabetespatienten empfinden diese Tests als schmerzhaft und umständlich, was oft zu einer schlechten Einhaltung des Glukose-Selbstüberwachungsplans führt. Darüber hinaus bietet SMBG nur eine begrenzte Sichtbarkeit auf tägliche und nächtliche Glukoseprofile, was bedeutet, dass Hypo- und Hyperglykämieepisoden übersehen oder mit Verzögerung erkannt werden können. Die Verwendung von minimal invasiven kontinuierlichen Glukosemessgeräten (CGMs) zur Diabetesversorgung umgeht diese Herausforderungen, da CGMs den Glukosegehalt alle paar Minuten über einen Zeitraum von 1-2 Wochen durch einen Sensor mit einer feinen Nadel messen, der einmal in den Arm oder den Bauch des Benutzers eingeführt wird. Dies ermöglicht periodische Glukosemessungen ohne wiederholte Fingerstiche und stellt dem Benutzer ein detailliertes Glukoseprofil über die gesamte Tragezeit des Sensors zur Verfügung, was eine bessere Anpassung der Therapie oder des Verhaltens ermöglicht. In Bevölkerungsgruppen, in denen CGMs für Diabetespatienten als Standardbehandlung zugänglich sind und ohne zusätzliche Kosten, haben viele Menschen mit Typ-1-Diabetes dauerhaft von der SMBG über Fingerstiche auf die Verwendung von CGMs umgestellt, indem sie die Geräte kontinuierlich nutzen. Dies ist in der Regel für Menschen mit Typ-1-Diabetes im öffentlichen Sektor in LMICs nicht möglich, da CGMs nicht als Standardbehandlung bereitgestellt werden. Es gibt wenig Daten über die Effektivität, Machbarkeit, Akzeptanz und Kosten der Verwendung von CGMs in LMIC-Bevölkerungen, die klinische Modelle zur Integration von CGMs in die Diabetesversorgung informieren. Darüber hinaus wurde nicht untersucht, ob die intermittierende, im Gegensatz zur kontinuierlichen Verwendung von CGMs, klinische Vorteile bietet. Die intermittierende Verwendung könnte für Diabetespatienten vorteilhaft sein, die nicht in der Lage sind, die Kosten für die kontinuierliche Verwendung von CGMs zu tragen. Dieses Studie zielt darauf ab, die Effektivität, Machbarkeit, Akzeptanz und Kosten der intermittierenden und kontinuierlichen Verwendung von CGM bei Menschen mit Typ-1-Diabetes in Kenia zu bewerten.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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