Studie zur Bewertung der Sicherheit, Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit des Apreo Implants für schweren Emphysem

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit eines Implantats zur Behandlung schwerer Emphysem bei bis zu 30 Teilnehmern in bis zu 5 Studienzentren in Europa und dem Vereinigten Königreich zu testen. Die Hauptfragen, die diese klinische Studie beantworten soll, sind: Ist es sicher? Funktioniert es? Teilnehmer, die die Eignungskriterien erfüllen, werden bis zu zwei Verfahren in Abständen von 30 Tagen durchführen, bei denen bis zu 3 Implantate in jedem Lungengewebe während der Verfahren eingesetzt werden. Die Teilnehmer werden gebeten, nach 30 Tagen sowie 3, 6 und 12 Monaten nach den Verfahren zur Nachsorge zurückzukommen.