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Klinische Studie

Verbesserung der Armfunktion durch tragbare Exoskellekte

NCT: NCT05951491 · SUSPENDED

NCT-IDNCT05951491
Medizinische Daten: StatusSUSPENDED
Startdatum2024-06-18

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Funktion von Arm und Hand mit und ohne Unterstützung durch einen tragbaren Exoskelett bei Personen mit neurologischen Verletzungen durch einen einzigen Schlaganfall zu vergleichen. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind: * Kann ein tragbares (d.h. am Körper montiertes) Schulter-Exoskelett den erreichbaren Arbeitsbereich einer Person nach einem Schlaganfall erhöhen? * Kann die Schulterunterstützung durch ein am Körper montiertes Exoskelett die Handfunktion nach einem Schlaganfall verbessern? * Führt die Schulterunterstützung durch ein am Körper montiertes Exoskelett zu Veränderungen in der funktionalen Nutzung des beeinträchtigten Glieds zu Hause? Die Teilnehmer werden Aufgaben mit und ohne Unterstützung durch ein tragbares Exoskelett durchführen, einschließlich: * maximaler Flächenabtastung in jedem der drei Richtungspläne (sagittal, frontal, transversal). * gleichzeitigem Ellenbogen- und Fingerausstrecken während des Versuchs, verschiedene Größen von Objekten aus den Testkits Action Research Arm Test (ARAT), Wolf Motor Function Test (WMFT) und Box and Blocks (BBT) aufzunehmen. * standardisierter klinischer Bewertungen in einem Laborumfeld, die gezeigt haben, dass sie mit der funktionalen Leistung von Tätigkeiten des täglichen Lebens korrelieren, einschließlich WMFT, ARAT und BBT. * eines Motor Activity Logs (MAL) basierend auf Aktivitäten, die in der letzten Woche durchgeführt wurden, als Ausgangslage, bevor das Exoskelett zu Hause für einen Zeitraum von 1-2 Stunden täglich für mindestens 5 Tage getragen wird. * einer System Usability Scale und eines zweiten MAL, das den Aktivitäten entspricht, die während der zu Hause getragenen Phase mit dem Exoskelett durchgeführt werden. Die Forscher werden die funktionalen Fähigkeitsmaßnahmen mit und ohne das tragbare Schulter-Exoskelett vergleichen, um zu sehen, ob die Unterstützung die funktionalen Leistungen im Arm und/oder der Hand verbessert.

Offizielle Quelle

Auf ClinicalTrials.gov ansehen →

Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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