Randomisierte Studie zum pdSTIM™-System bei Patienten mit Misserfolg der mechanischen Beatmungsentwöhnung

Kurzzusammenfassung

Diese prospektive, mehrzentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit des pdSTIM Systems zur Unterstützung des Entkopplens von der mechanischen Beatmung durch Phrenikusnervenstimulation zu bewerten. Potenzielle Probanden, die mindestens vier Tage lang mechanisch beatmet werden und mindestens eine Entkopplungsversuch gescheitert sind, werden für die Studie in Betracht gezogen. Die eingeschriebenen Probanden werden in einer 1:1-Verhältnis zwischen der Behandlungsgruppe, die die Standardbehandlung mit dem pdSTIM System erhält, und einer Kontrollgruppe, die nur die Standardbehandlung erhält, randomisiert.