Kryotherapie zur Behandlung von Phantom-Limb-Schmerz nach Oberschenkelamputation

Kurzzusammenfassung

Bei einem Amputationsvorgang entwickelt sich oft Schmerz in der körperlichen Region, die nicht mehr existiert, und wird als "Phantomarm"-Schmerz bezeichnet. Leider verschwindet der Phantomschmerz nur bei 16% der Betroffenen, und es gibt derzeit keine zuverlässige definitive Behandlung. Der genaue Grund, warum Phantomarm-Schmerz auftritt, ist unklar, aber wenn ein Nerv durchtrennt wird – wie bei einer Amputation – treten im Gehirn und Rückenmark Veränderungen auf, die tatsächlich mit zunehmendem Phantomschmerz zunehmen. Diese abnormalen Veränderungen können oft durch das Auftragen eines lokalen Anästhetikums – einer "Nervenblockade" – auf den verletzten Nerv korrigiert werden, was effektiv verhindert, dass "schlechte Signale" das Gehirn erreichen und gleichzeitig die Phantomarm-Schmerzen löst. Allerdings kehrt der Phantomschmerz zurück, wenn die Nervenblockade nach einigen Stunden aufhört. Dies zeigt jedoch, dass die Gehirnveränderungen – und der Phantomschmerz –, die bei einer Amputation auftreten, nicht unbedingt behoben sind und möglicherweise von den "schlechten" Signalen abhängig sind, die von den verletzten Nerven gesendet werden, was darauf hindeutet, dass eine sehr lange periphere Nervenblockade – anstatt Stunden – die abnormalen Veränderungen im Gehirn dauerhaft umkehren und eine definitive Linderung des Phantomschmerzes bieten kann. Eine längere Nervenblockade von einigen Monaten kann durch das Einfrieren des Nervs mit einem Prozess namens "Kryoneurolyse" erreicht werden. Das ultimative Ziel der vorgeschlagenen Forschungsstudie ist es zu bestimmen, ob Kryoanästhesie eine wirksame Behandlung für unheilbaren post-amputationellen Phantomarm-Schmerz ist. Die vorgeschlagene Pilotstudie wird Probanden mit einer bestehenden oberen Beinamputation umfassen, die täglichen unheilbaren Phantomarm-Schmerz erleben. Ein einziges ultraschallgeleitetes Cryoneurolyse-Behandlung (oder Placebo-Blockade – zufällig wie das Würfeln einer Münze –) wird auf die großen Nerven des Oberschenkels angewendet. Obwohl nicht erforderlich, kann jeder Proband nach 4-6 Monaten für die alternative Behandlung zurückkehren (wenn die erste Behandlung Placebo ist, dann wäre die zweite Behandlung Kryoneurolyse), so dass alle Teilnehmer die Möglichkeit haben, die aktive Behandlung zu erhalten. Die Probanden werden insgesamt 12 Monate lang verfolgt, und die Daten werden telefonisch erhoben.