Analytische Bewertung des Endotest® Diagnostik.

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine interventive Studie mit minimalen Risiken und Einschränkungen (RIPH 2 in Frankreich), prospektiv, longitudinal, nicht randomisiert und multicenter. Diese Studie ermöglicht es uns, mehrere Faktoren zu bewerten, die die Diagnostizität des Endotest® und seine möglichen Einschränkungen betreffen. Um den Endotest® Diagnostik zu charakterisieren, werden folgende Parameter bewertet: * Wiederholbarkeit: die Überprüfung der Unveränderlichkeit der Ergebnisse ohne Änderung der Bedingungen, * Körpereigenes Rhythmusmuster: ob das Körpereigene Rhythmusmuster die Bestimmung der Signatur beeinflusst, * Zwischenzuverlässigkeit: die Überprüfung der Unveränderlichkeit der Ergebnisse bei einem Operatorwechsel, * Interferenzen: der Einfluss verschiedener Interferenzen auf die Ergebnisse, * Stabilität: mögliche Änderungen der Ergebnisse abhängig von den Lagerbedingungen der Proben. Die durchgeführten Handlungen und Verfahren in dieser Forschung werden in drei Besuche unterteilt: * Aufnahmebesuch: Durchführung von 4 Endotest® Diagnostiken (3 beim Besuch und 1 zu Hause) durch die 60 eingeschlossenen Probanden, * "Körpereigenes Rhythmusmuster"-Besuch: Durchführung von 17 Endotest® Diagnostiken (14 beim Besuch und 3 post-Visite zu Hause) durch 6 Probanden, die nach der Bewertung der Ergebnisse des Aufnahmebesuchs ausgewählt wurden, * "Wiederholbarkeit-Zwischenzuverlässigkeit-Interferenzen-Stabilität"-Besuch: Durchführung von 17 Endotest® Diagnostiken durch 10 oder 16 Probanden, abhängig von den Ergebnissen des Einflusses des Körpereigenen Rhythmusmusters auf die Speichel-Signatur. Diese Probanden werden nach den Ergebnissen des Aufnahmebesuchs ausgewählt, wobei diejenigen ausgeschlossen werden, die am "Körpereigenes Rhythmusmuster"-Besuch teilgenommen haben.