Eine Studie über die Langzeitsicherheit von TAK-881 bei Menschen mit primären Immundefizienzerkrankungen

Kurzzusammenfassung

Der Hauptzweck dieser Studie ist es zu erlernen, ob TAK-881 bei langfristiger Anwendung bei Erwachsenen und Kindern mit PIDD (Primary Immune Deficiency Disease), die für die Teilnahme an der Studie TAK-881-3001 (NCT05755035) berechtigt und diese abgeschlossen haben, sicher und gut vertragen wird. Die Teilnehmer erhalten die erste Dosis des TAK-881-IgG-Infusions (Immunglobulin) in der gleichen Dosierung wie die letzte verabreichte Dosis in der Studie TAK-881-3001 (NCT05755035). Nach der ersten TAK-881-Infusion in der Studie TAK-881-3002 kann der Dosierungsintervall (kann durch den Teilnehmer/Erziehungsberechtigten angepasst werden) und/oder die Dosis von TAK-881 durch den Studienarzt auf alle 2, 3 oder 4 Wochen bei geplanten Besuchen am Studienort angepasst werden. Die Teilnehmer besuchen die Klinik alle 12 Wochen bis zum End of Study (EOS)-Besuch.