Konfokale Laser-Endomikroskopie VERifizierung

Kurzzusammenfassung

Ziel dieses mehrzentrischen randomisierten klinischen Trials ist es, den zusätzlichen Wert der auf der Nadel basierenden konfokalen Laserendomikroskopie (nCLE)-Imaging für die regelmäßige diagnostische Bronchoskopie periphere Lungenläsionen zu bewerten, hinsichtlich der diagnostischen Ausbeute bei Patienten mit verdächtigen periphere Lungenknoten bezüglich maligner Erkrankungen. Die Hauptfrage[n], die es beantworten soll, sind: Ob die Ergänzung der nCLE-Imaging zur konventionellen diagnostischen Bronchoskopie periphere Lungenläsionen zu einer verbesserten diagnostischen Ausbeute führt (definiert als der Anteil der Patienten, bei denen die Bronchoskopie zu einer definitiven Diagnose führt, aus der Gesamtheit der Patienten, die die diagnostische Bronchoskopie erhalten haben). Die Teilnehmer werden entweder mit oder ohne die Ergänzung der nCLE-Imaging vor jeder TBNA diagnostische Bronchoskopie durchführen. Basierend auf dem Feedback der CLE-Bilder über die (Fehl-)Positionierung der Nadel könnte die Nadel vor der Probenentnahme neu positioniert werden. Eine Vergleichsanalyse der diagnostischen Ausbeute dieser Gruppen einschließlich der Untergruppenanalyse wird durchgeführt.