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Klinische Studie

Elektromagnetische Therapie für Autismus-Spektrum-Störung

NCT: NCT06085287 · COMPLETED

NCT-IDNCT06085287
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2024-03-04
Abschluss2024-12-05

Kurzzusammenfassung

Die Forscher hypothesieren, dass elektromagnetische Therapie (EMT) eine größere Verbesserung bei Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) im Vergleich zur Warteliste-Kontrollgruppe erzielen könnte. Um diese Hypothese zu testen, wurde ein Pilotstudie randomisierter Warteliste-Kontrollversuch entworfen, um die 2 Ziele zu erreichen: 1. Die Effektivität der EMT bei der Verbesserung von Kindern mit ASD zu bewerten, gemessen anhand der Kindheit-Autismus-Rating-Skala (CARS), indem die Veränderung der CARS-Scores von der Ausgangslage bis zur 12. Woche zwischen den beiden Gruppen verglichen wird. 2. Die Sicherheit der EMT zu bewerten, indem die Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die Anzahl der ausgeschiedenen Teilnehmer und die Gründe für die Ausziehung aus der Behandlungsgruppe mit denen in der Kontrollgruppe verglichen wird. Ein Pilotstudie randomisierter Warteliste-Kontrollversuch wurde entworfen. Insgesamt werden 30 Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren mit einer Hauptdiagnose ASD rekrutiert. Sie werden zufällig in die Gruppen „Care-As-Usual (CAU)“ und CAU+EMT (jeweils 15 Teilnehmer pro Gruppe) zugewiesen. Die Teilnehmer der CAU+EMT-Gruppe werden innerhalb von 12 Wochen insgesamt 30 Sitzungen von EMT erhalten (2 - 3 Sitzungen pro Woche). Diejenigen, die ursprünglich in die CAU-Gruppe zugewiesen wurden, erhalten EMT für 12 Wochen nach Abschluss des Versuchs. Die Nachversuchstherapie dient als Entschädigung für ihre Teilnahme.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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