VOLT CE-Kennzeichnungsstudie

Kurzzusammenfassung

Diese klinische Untersuchung zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit des Volt™ Pulsed Field Ablation (PFA) Katheter Sensors Enabled™, des Volt™ PFA Generators, des Agilis™ NxT Steerable Introducer Dual-Reach™ und des EnSite™ X EP Systems EnSite™ Pulsed Field Ablation Moduls (aus Gründen der Einfachheit wird diese Gerätesammlung hierafter als Volt™ PFA-System bezeichnet) zur Behandlung von symptomatischer, wiederkehrender, medikamentenresistenter paroxysmaler und persistenter Vorhofflimmern nachzuweisen.