tAN für PTSD und OUD in Buprenorphin-Therapie

Kurzzusammenfassung

Ziel dieses Forschungsstudiums, das von der HEAL-Initiative (https://heal.nih.gov) unterstützt wird, ist es, die Auswirkungen der transkutanen aurikulären Neurostimulation (tAN), wie sie durch das Sparrow Ascent-Gerät bereitgestellt wird, zu untersuchen, um Menschen mit gleichzeitigem posttraumatischem Stresssyndrom (PTSD) und Opioidmissbrauchsstörung (OUD) zu helfen, die Buprenorphin-Behandlung zu beginnen und fortzusetzen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind: * Hilft die tAN den Teilnehmern mit OUD und PTSD, in der Buprenorphin-Therapie für drei Monate nach dem Beginn der Verwendung des Geräts (d.h. Randomisierung in die Behandlungsbedingung) zu bleiben? * Finden die Teilnehmer das Sparrow Ascent-Gerät akzeptabel und nutzen es? * Finden die Teilnehmer das Sparrow Ascent-Gerät verträglich und bequem zu verwenden? * Finden die Teilnehmer das Sparrow Ascent-Gerät einfach zu bedienen in Verbindung mit ihrer Buprenorphin-Therapie? * Folgen die Teilnehmer die empfohlene Mindestdosis für das Sparrow Ascent-Gerät meistens? Die Teilnehmer werden eine Basiskontrolle durchführen, um sicherzustellen, dass sie berechtigt sind, am Studium teilzunehmen. Die Kontrolle erfasst Informationen über demografische Daten, Substanzgebrauch und Behandlungshistorie, Symptome der Opioidentzug und Sucht, schwierige Lebenserfahrungen und PTSD-Symptome, psychische Gesundheit und Behandlungshistorie, Lebensqualität und Ressourcen der Genesung. Nach Abschluss der Kontrolle und der Einführung in die Buprenorphin-Behandlung als Teil der Standardbehandlung werden die Teilnehmer in eine von zwei Behandlungsbedingungen randomisiert: aktive tAN und Placebo. Die Teilnehmer werden in die Bedienung des Geräts geschult und kehren für 12 wöchentliche Forschungsbesuche zurück, um den aktuellen Substanzgebrauch und die Sucht, PTSD-Symptome und ihre Erfahrung mit dem Gerät zu überprüfen. Nach 12 Wochen der Verwendung des Geräts werden die Teilnehmer eine post-aktive Behandlungsbeurteilung durchführen, die fast identisch mit der Basiskontrolle ist, um zu sehen, ob es in diesen Bereichen Änderungen gegeben hat. Die Forscher werden das Krankenhausarchiv überprüfen, um zu bestimmen, ob es nach der Randomisierung nach drei und sechs Monaten eine aktuelle Buprenorphin-Verschreibung gibt.