Transkraniale Nahinfrarotlichttherapie für leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit (NIR4AD)

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser Studie ist es, die Effektivität und Sicherheit der Nahinfrarotlicht-Photobiomodulation bei Patienten mit leichten bis moderaten Alzheimer-Krankheiten (AD) zu untersuchen. Diese Studie wird eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Vorgehensweise verwenden. Dieser Versuch enthält eine Kernphase und eine Erweiterungsphase. In der Kernphase werden qualifizierte Probanden ausgewählt und randomisiert (Experimentiergruppe: Kontrollgruppe = 1:1). Die Probanden, die in die Experimentiergruppe eintreten, erhalten einmal täglich 30 Minuten Nahinfrarotlichttherapie, 6 Mal die Woche, für 16 Wochen kontinuierlicher Behandlung. Die Probanden, die in die Kontrollgruppe eintreten, erhalten einmal täglich 30 Minuten nicht-nahinfrarotes Licht irradiation (falsche Behandlung), 6 Mal die Woche, für 16 Wochen. Nach Abschluss der Kernphase sind Patienten beider Gruppen der Kernphase berechtigt, in die Erweiterungsphase einzutreten. In der Erweiterungsphase erhalten alle Teilnehmer aktive Nahinfrarotlichttherapie bis zur 196. Woche.