BiVACOR® Totalkünstliches Herz Frühe Machbarkeitsstudie

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung des BiVACOR Total Artificial Heart (TAH) Systems zur Unterstützung erwachsener Patienten mit schwerem biventrikulärem Herzversagen oder univentrikulärem Herzversagen, bei dem keine Unterstützung durch ein linkes Ventrikuläres Assistenzgerät (LVAD) empfohlen wird, zu bewerten, die mechanische Kreislaufunterstützung benötigen, um das Leben zu erhalten. Das BiVACOR TAH System ist für die Verwendung als Brücke zur Transplantation (BTT) vorgesehen. Die Machbarkeit wird durch die Bewertung der Sicherheit und Leistung des BiVACOR TAH Systems bei den Studienteilnehmern bewertet.