Frühe Machbarkeitsstudie: Bewertung des Selbstformenden Magnetischen Anastomosegeräts und -Systems (SFM) bei adipösen Patienten, wenn es zur Erstellung einer Duodenal-Ileal-Anastomose nach SG (SNAP-PS) oder zur Erstellung einer Ileum-Ileum-Anastomose (J-J) verwendet wird

Kurzzusammenfassung

Die Ziele dieser Studie sind es, die erste Sicherheit und die Funktionalität des SFM Anastomosis Systems einschließlich der Lieferysteme zu bewerten, wenn es verwendet wird, um eine duodenale-ileale (D-I) Anastomose bei Patienten mit vorheriger Magenverkleinerung (d.h. SNAP-PS-Verfahren) mit unzureichendem Gewichtsverlust zu erstellen. Darüber hinaus ist die Studie darauf ausgelegt, das Potenzial des SFM Anastomosis Systems zur Erstellung einer Jejunum-jejunostomie in Roux-en-Y Magenbypass-Verfahren zu bewerten.