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Klinische Studie

Intensive Neuronwellenemotionale Stimulation (INES)

NCT: NCT06204172 · COMPLETED

NCT-IDNCT06204172
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2023-12-14
Abschluss2025-03-30

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine randomisierte und kontrollierte Pilotstudie, die die Effekte intensiver emotionaler Stimulation mit neurologischen Wellen (INES) auf kognitive-motorische Funktionen bei Patienten untersucht, die mit Vegetativem Zustand (VS) und Minimalem Bewusstseinszustand (MCS) nach schweren Gehirnerschütterungen diagnostiziert wurden. Das Ziel der Studie ist es, mindestens 20 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren über 18 Monate zu rekrutieren. Patienten werden aus der Neurorehabilitationsabteilung des Krankenhauses San Giovanni Battista, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo in Messina, rekrutiert. Die experimentelle Gruppe wird für vier Wochen, fünfmal die Woche, 45 Minuten pro Sitzung, eine multisensorische Stimulation mit Neurowave (INES) erhalten. Die Kontrollgruppe wird ein traditionelles multisensorisches Stimulationprogramm durchlaufen. Die Rekrutierung wird durch einfache Zufallsstichprobe erfolgen, um Bias zu minimieren. Pflegekräfte werden biografische Informationen bereitstellen, und beide Gruppen werden mit Hilfe von Ereignisbezogenen Potenzialen überwacht. Klinische Skalen werden kognitive-motorische Ergebnisse zu verschiedenen Zeitpunkten bewerten. Die Studie umfasst eine einmonatige Nachsorge, um langfristige Ergebnisse zu bewerten. Daten werden gesammelt und für statistische Analyse exportiert.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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