Nicht-invasive personalisierte Transkranielle Kortikale Neurostimulation zur Schmerztherapie
NCT: NCT06209645 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Die neuropathische Schmerz ist ein öffentliches Gesundheitsproblem, bei dem weniger als 50% der Patienten durch medikamentöse Behandlungen gelindert werden. Die chirurgische Implantation einer Stimulation der motorischen Cortex stellt eine invasive therapeutische Lösung dar, die in der Lage ist, eine erhebliche Anzahl von Patienten mit Widerstand gegen Medikamente (1 von 2) zu lindern; sie kann jedoch nicht allen Patienten angeboten werden und ist nicht morbifizitätsfrei. Nicht-invasive Techniken zur Stimulation der motorischen Cortex wurden in den letzten zehn Jahren verfeinert, insbesondere transkranielle wiederholte magnetische Stimulation (rTMS) und transkranielle direkte Stromstimulation (tDCS), die Schmerzsymptome bei fast der Hälfte der Patienten mit Widerstand gegen Medikamente mit wenigen oder gar keinen Nebenwirkungen lindern. Um effektiv zu sein, erfordert die corticale Stimulation die Aktivierung mehrerer entfernter Netzwerke, die an der kognitiven und motivierenden Reaktion auf Schmerz beteiligt sind; die Stimulationshäufigkeit ist ein entscheidender Parameter für die Aktivierung dieser Mechanismen. Die Übereinstimmung zwischen der Frequenz der corticalen Stimulation und der intrinsischen Neuronenfrequenz des stimulierten Cortex wurde kürzlich als wichtiger Determinant des klinischen Effekts vorgeschlagen. Tatsächlich erhöht sich die Übertragungseffizienz eines oszillierenden Netzwerks, wenn seine intrinsische Frequenz mit der Frequenz des auf ihn angewendeten Stimulus übereinstimmt. Angesichts der Tatsache, dass menschliche sensorimotorische Netzwerke spontan in Frequenzen von etwa 10 und 20 Hertz (Hz) oszillieren, könnte diese Übereinstimmung die überlegene Effektivität der transkraniellen Stimulation bei diesen Frequenzen erklären. Die Hypothese der Studie ist, dass der schmerzlindernde Effekt der corticalen Stimulation verstärkt wird, wenn die Stimulationsfrequenz mit den spontanen Oszillationen des darunter liegenden Cortex resoniert, was die Verbindung mit den fern liegenden Strukturen, die an der Schmerzkontrolle beteiligt sind, erleichtert. Die Forscher schlagen vor, diese Hypothese bei einer Population von Patienten mit Widerstand gegen Medikamente bei neuropathischem Schmerz, die an das Zentrum für Schmerzbeurteilung und -behandlung (CETD) des Neurologischen Krankenhauses, Hospices Civils de Lyon, verwiesen wurden, zu testen. Das allgemeine Ziel des Projekts ist es, die Effektivität der Stimulation bei jedem individuellen eigenen Oszillationsrhythmus der motorischen Cortex mit einem „klassischen“ Stimulationsschema und mit Placebostimulation zu vergleichen.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.