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Klinische Studie

Eine Simulationsfreie Behandlungsmethode mit CT-gesteuerte Stereotaktische Adjuvante Radiotherapie für Patienten mit Oligometastatischen und Primärtumoren der Lunge

NCT: NCT06236516 · COMPLETED

NCT-IDNCT06236516
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2024-02-26
Abschluss2025-08-05

Kurzzusammenfassung

Die stereotaktische Körperformtherapie (SBRT) hat sich zu einem Standard der Behandlung für medizinisch nicht operable oder hochrisikoreiche operable frühe Stadien von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) entwickelt. Sie wird auch zunehmend zur Behandlung von Lungenmetastasen bei Patienten mit oligometastatischer Erkrankung verwendet. Während SBRT ein mächtiges Werkzeug zur Behandlung von Lungen-tumoren ist, kann der Zugang zu spezialisierten Behandlungen für Patienten, die weit von einem Behandlungszentrum entfernt wohnen, begrenzt sein. Geografische Zugänglichkeit kann auch für Patienten, die eine Einzeldosis-Lungen-SBRT erhalten, begrenzend sein, da der typische Beratungsgespräch, die CT-Simulation und der Workflow der Einzeldosis-Behandlung in der Regel mindestens zwei bis drei Wochen dauert, mit einem Mindestumfang von drei persönlichen Terminen. In dieser Studie wird eine hochwertige Plattform für Onboard-Bildgebung mit Kegelstrahl-CT (CBCT) (HyperSight; Varian Medical Systems, Palo Alto, CA) mit fortgeschrittenen Bewegungsmanagement- und Behandlungstechniken sowie der täglichen Online-Anpassung von Ethos (Varian Medical Systems, Palo Alto, CA) an den simulationsfreien Workflow für eine Einzeldosis-SBRT kombiniert. Dies hat das Potenzial, die Zeit zu reduzieren, die ein Patient benötigt, um von seinem Lungen-tumor geheilt zu werden, von zwei bis drei Wochen auf zwei bis drei Stunden. In diesem neuen Workflow werden Patienten eine Telefon-/Online-Zustimmung erteilen, gefolgt von einer diagnostischen Scan-basierten Vorplanung für eine Einzeldosis-SBRT. Am Morgen der Behandlung folgt ein kurzer Nachfolgetermin, bevor die Behandlung auf der HyperSight/Ethos-Plattform durchgeführt wird. Patienten werden mit einem simulationsfreien Workflow behandelt. Ein HyperSight Thorax Slow Protokoll CBCT wird für die Studie erworben, und dann wird der Patient mit online anpassungsorientierter CBCT-gesteuerter Radiotherapie auf der Ethos/HyperSight-Plattform behandelt. Die Behandlung wird nach dem Konturieren und der Behandlungsplanung durchgeführt. Patienten werden parallel zur Standardbehandlung für die Simulation der Bildgebung verglichen. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines Workflow für eine EINZELDOSIS-Simulationsfreie Behandlung mit CT-gesteuerte stereotaktische anpassungsorientierte Radiotherapie für Oligometastatische und Primär-Lungen-Tumoren (ONE STOP) für Patienten mit kleinen, peripheren Primär- oder oligometastatischen Lungen-Tumoren zu bewerten.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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