Validierung der Semi-Automatischen Vitrifizierung von Spender-Oozyten

Kurzzusammenfassung

Oocyte Vitrification ist eine effektive Kryomethode, die seit 2011 in Frankreich zugelassen ist. Die Einführung dieser Technik hat zu echten Verbesserungen der Überlebensraten von Oozyten nach der Aufwärmung im Vergleich zur bislang angewandten Methode der langsamen Kryokonservierung geführt. Nach der Vitrifikation wiederbeheizte Oozyten zeigen hervorragende Ergebnisse in Bezug auf Vitalität und Wiederherstellung der Zellfunktion. Tatsächlich sind die Befruchtungsraten nach der Verwendung erwärmter und befruchteter Oozyten in der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) durch intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) ähnlich denjenigen, die mit frischen Oozyten erreicht werden. Dennoch erfordern die bislang verwendeten manuellen Vitrifikationstechniken eine Lernkurve und eine potenzielle Variabilität der Durchführungszeit abhängig vom Operator und der Anzahl der zu vitrifizierenden Oozyten. Oocyte Vitrification ist ein entscheidender Schritt, um die Chancen auf eine Schwangerschaft in der ART nach der Verwendung dieser Oozyten zu optimieren. Allerdings erfordert die manuelle Vitrifikation eine Lernkurve, ist technikerabhängig und erfordert erhebliche technische Zeit. Ein semi-automatisches Vitrifikationsgerät (GAVI®, Merck), das kürzlich auf den Markt gekommen ist, hat seine Effektivität in Bezug auf die Geschwindigkeit der Produktion und die Reproduzierbarkeit der Vitrifikation von Embryonen, die in der ART erhalten wurden, unter Beweis gestellt. Laut unseren Kenntnissen wurde keine Studie über die Effektivität der semi-automatischen Vitrifikation (GAVI®, Merck) hinsichtlich der Überlebensrate und der Qualität der Oozyten nach der Aufwärmung analysiert. Es wäre daher interessant, die Effektivität dieses Automaten im Kontext der Oozytenspende zu bewerten und den Einfluss der semi-automatischen Vitrifikation auf Oozyten im Vergleich zur manuellen Vitrifikation zu bestimmen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Nicht-Unterschiedlichkeit des semi-automatischen Vitrifikationsgeräts (Gavi) für Oozyten im Hinblick auf die Überlebensrate der Oozyten im Vergleich zur manuellen Technik in der ART zu beweisen. Der Untersuchende wird die Effektivität des semi-automatischen Vitrifikationsgeräts mit der manuellen Technik im Hinblick auf die ART-Ergebnisse vergleichen, indem er die Befruchtungsraten, die Anzahl und Qualität der erhaltenen Embryonen sowie die Implantationsraten bei den Oozytenempfängern vergleicht. Diese Studie wird dann die klinische Anwendung des effizientesten Protokolls für die Oozyten-Vitrifikation im Kontext der Oozytenspende ermöglichen. Eine Kosten/Nutzen-Studie wird durchgeführt.