Eine Studie zur Bewertung mehrdimensionaler Endpunkte eines EKG-Patches

Kurzzusammenfassung

Diese Studie zielt darauf ab, den Nutzen eines tragbaren Herzkatheter-Patches zu bewerten, der am Körper getragen werden kann, um verschiedene Messungen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz durchzuführen und ein Konzept zu entwickeln, das möglicherweise als neue Messmethode verwendet werden kann. Es ist entscheidend, neue Wege zu testen, die die Forschung für neue Arzneimittel erleichtern und unsere Chancen erhöhen, frühzeitig zu erkennen, wie gut sie im Entwicklungsprozess funktionieren werden. Die Ergebnisse dieser Studie werden für die Planung zukünftiger Entwicklungsprogramme für Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit Herzkrankheiten nützlich sein. Diese Studie wird in drei Krankenhäusern durchgeführt und ist nicht randomisiert (nicht durch Zufall ausgewählt), eine explorative Studie im Vereinigten Königreich. Sie zielt darauf ab, bis zu 80 Männer und Frauen zu beteiligen, die kürzlich aufgrund plötzlicher, schwerer Herzinsuffizienzsymptome aufgenommen wurden. Die Teilnehmer werden etwa zwei Monate an der Studie teilnehmen, mit einem Krankenhausaufenthalt nach der Entlassung, wie es in Herzinsuffizienzzentren häufig der Fall ist. * Besuch 1 (Vorscreening/Screening/Einschreibung) wird die Eignung der Teilnehmer für die Teilnahme an der Studie und für die Datenerhebung nach der Hospitalisierung für akute Dekompensation der Herzinsuffizienz (ADHF) bewerten. Die Teilnehmer werden geschult und erhalten einen EKG-Patch, den sie ab diesem Zeitpunkt für einen Zeitraum von 4 bis 7 Tagen zu Hause tragen. * Besuch 2 (Nachsorgebesuch) wird etwa 6-8 Wochen nach dem Besuch 1 durchgeführt und wird der letzte besuchsbezogene Studienort sein. Die Teilnehmer erhalten einen EKG-Patch, den sie zum zweiten Mal für einen Zeitraum von 4 bis 7 Tagen zu Hause tragen. * Überprüfung der medizinischen Aufzeichnungen: Es handelt sich um eine Überprüfung des Gesundheitszustands durch das Studienpersonal anhand medizinischer Aufzeichnungen. Der Teilnehmer wird nicht erwartet, dass er für Termine ins Krankenhaus kommt.