Smartphone-Zweizeilen-ECG-Utility bei ST-Elevation-Myokardinfarkt II

Kurzzusammenfassung

AliveCor (www.alivecor.com) hat mehrere Elektrokardiogramm (ECG)-Geräte entwickelt, die über verschiedene Kardia-Apps mit iOS- und Android-Smartphones und -Tablets verbunden sind. Die aktuelle Kardia-Familie von Geräten kann Ein- und Sechslimbus-ECGs messen, je nach Gerät. KardiaMobile, KardiaMobile 6L und KardiaMobile Card haben FDA-Zulassung für ECG-Rhythmusaufzeichnungen. Ein angepasstes Ein-Leitungs-Kardia-Smartphone 12-Leitungs-ECG wurde zuvor im multicenteren ST LEUIS-Studie zur Diagnose von ST-Segment-Elevation Myokardinfarkt (STEMI) und Nicht-ST-Segment-Elevation Myokardinfarkt (NSTEMI) validiert. Kürzlich hat AliveCor ein neues Gerät entwickelt: AliveCor (AC) 12-Leitungs (12L) ECG-System, um gleichzeitig 4 Leitungen von ECG aufzunehmen und dann vollständige 12-Leitungs-ECGs zu generieren. Ein früher Protokoll an der University of Oklahoma beteiligte 200 Probanden mit frühen Prototypen des AC 12L-Geräts mit dem spezifischen Ziel, zu validieren, dass es genau 12-Leitungs-ECGs generiert im Vergleich zu gleichzeitig erworbenen FDA-zugelassenen 12-Leitungs-ECGs. Die Prototypversion des AliveCor 12L ECG-Systems hat gleichzeitig vier Kanäle von ECG (Leitungen I, II, V2, V4) gemessen, die verbleibenden Limbusleitungen wie für 12-Leitungs-ECGs standardmäßig berechnet (Leitungen III, aVR, aVL, aVF) und die verbleibenden 4 precordial ECG-Leitungen (V1, V3, V5, V6) synthetisiert. Dieses Protokoll wird dienen, um die Produktionsversion des Systems gegen Standard-12-Leitungs-ECGs zur Diagnose von STEMI und NSTEMI bei Patienten zu validieren, die in das Notfallkrankenhaus oder direkt in das Herzkatheterlabor für die Bewertung von Brustschmerzen aufgenommen werden. Es wird erwartet, dass die Wellenformen für jede der 12 Leitungen aus dem AC 12L ECG-System stark mit den entsprechenden Leitungen aus den vergleichbaren kommerziell verfügbaren 12-Leitungs-ECG-Geräten korrelieren, die an den beteiligten Standorten verwendet werden. Zweck dieser Studie ist es, klinisch zu validieren, dass das vierkanalige AC 12L ECG-Gerät die Diagnose von STEMI und NSTEMI auf nicht schlechter Weise im Vergleich zu bestehenden 12-Leitungs-ECG-Geräten ermöglichen kann.