Kapsellose Nähteinlagen in einer POSE2.0-Adipositasstudie

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine mehrzentrische, offene, 2-Gruppen-zu-2-Gruppen-randomisierte Schlüsselstudie zur Bewertung eines minimalinvasiven Gewichtsverlustverfahrens. Ziel ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von POSE2.0 (Naht placement im mittleren + distalen Körper ohne placement im Fundus) im Vergleich zu einer moderaten Intensität von Diät und Bewegungsprogramm zu bewerten, sowie alleinige Diät und Bewegung. Das Verfahren wird mit dem g-Cath EZ Delivery Katheter mit Snowshoe Nahtankern (AKA g-Cath oder g-Cath EZ) und den damit verbundenen Geräten (g-Prox EZ, g-Lix und Transport), gemeinsam als Incisionless Operating Platform (IOP) bekannt, durchgeführt.