Transkutaneale Rückenmarkstimulation in Kombination mit dem Armrad zur kardiovaskulären Erholung bei SCI
NCT: NCT06313515 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Verletzungen des Rückenmarks (SCI) können es dem Körper schwer machen, einige seiner automatischen Funktionen wie Blutdruck, Atmung und Herzschlag selbst zu regulieren. Dies kann auch das Ausüben oder Erledigen täglicher Aktivitäten für Menschen mit SCI erschweren. Ziel dieser randomisierten Studie ist es, die kombinierte Therapie aus moderater Armlast-Übung und nicht-invasiver transkutaner Rückenmarksstimulation (tSCS) zur kardiovaskulären Erholung bei Erwachsenen im Alter von 21 bis 65 Jahren nach chronischer motorischer vollständiger Rückenmarksverletzung (SCI) auf oder über dem sechsten Brustwirbelsegment (≥T6) zu testen. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind: * Durchführung einer tSCS-Kartierung, um den effektivsten Ort und die Stimulation Intensität zur Blutdruckkontrolle bei Personen mit motorischer vollständiger SCI ≥T6 zu bestimmen. * Bewertung der Effekte von 8 Wochen gezielter tSCS in Kombination mit Armlast-Übung im Vergleich zu placebostimulation mit Übung auf die Verbesserung der kardiovaskulären Funktion bei Personen mit motorischer vollständiger SCI ≥T6. * Bewertung der Dosage-Wirkungsbeziehung von 8 Wochen vs. 16 Wochen gezielter tSCS in Kombination mit Armlast-Übung auf die kardiovaskuläre Funktion bei Personen mit motorischer vollständiger SCI ≥T6. * Untersuchung der Mechanismen, die in der kardiovaskulären Erholung durch langfristige tSCS in Kombination mit Armlast-Übung beteiligt sind. Teilnehmer werden: * either transcutaneous spinal cord stimulation or "sham" spinal cord stimulation while exercising on an arm-crank bicycle in the first 8 weeks. * Come in for approximately 60 visits over a 6-month period. This includes 2, 8-week periods where the investigators will ask participants to come in 3x per week for spinal cord stimulation and exercise. * During assessment visits the researchers will perform a variety of exams including a neurologic, cardiovascular, pulmonary, physical, and autonomic exam, and will ask questions about quality of life and functioning. Assessment procedures also include stool sample and nasal swab collection. Forscher werden diejenigen, die tSCS und moderates Armlast-Training erhalten, mit denjenigen vergleichen, die placebostimulation und moderates Armlast-Training erhalten, um zu sehen, ob tSCS effektiv ist, um die kardiovaskuläre und autonome Funktion bei SCI zu verbessern.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.