Bewertung der Effektivität und des Einflusses auf die Lebensqualität bei der Umstellung auf fortgeschrittene Hybrid-Closed-Loop-Insulinpumpentherapie bei rumänischen Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus

Kurzzusammenfassung

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die potenziellen Vorteile des Übergangs von Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) von der präventiven niedrigen Glukose-suspendierenden Insulinpumpentherapie zur fortgeschrittenen hybriden geschlossenen-Loop-Insulinpumpentherapie in Rumänien zu demonstrieren. Primäres Endpunkt: Änderungen im HbA1c-Wert zwischen der Basiskontrolle (V1 - 740G) und der Bewertung nach drei Monaten 780G-Insulinpumpentherapie (V2 - 780G). Sekundäre Endpunkte: Veränderungen im Insulinbedarf, Zeit im Zielbereich (TIR) Werte, Zeit unter Zielbereich (TBR), Varianzcoefficient (CV), Häufigkeit schwerer hypoglykämischer und hyperglykämischer Ereignisse, die eine Hospitalisierung erfordern, und PedsQL SF15 Fragebogenbewertungen.