Eine Registerstudie zur Bewertung der Photobiomodulation bei trockener altersbedingter Makuladegeneration (GLOBALIGHT)

Kurzzusammenfassung

Zweck dieses Registerstudiums ist es, reale Daten zur Sicherheit und klinischen Wirksamkeit der mehrwellenigen Photobiomodulation (PBM) zu sammeln, die durch das Valeda Light Delivery System bei Teilnehmern mit trockener altersbedingter Makuladegeneration (AMD) in der Routineklinik bereitgestellt wird. Die Daten werden retrospektiv und prospektiv gesammelt. PBM beinhaltet die Verwendung von sichtbarem Licht bis in den nahen Infrarotbereich (NIR) (500-1000 Nanometer), das durch einen Laser oder eine nicht-kohärente Lichtquelle erzeugt wird und auf die Oberfläche des Körpers angewendet wird, um Komponenten der Mitochondrienatmungskette zu aktivieren, die Stoffwechselleistung zu stabilisieren und die Zellproliferation zu fördern. Dieses Registerstudium wird in Europa, den USA und ausgewählten anderen Ländern durchgeführt, die von ihrer Regulierungsbehörde genehmigt wurden. Dieses Registerstudium wurde als kombinierte retrospektive und prospektive Datenerhebung initiiert. Nach dem Erwerb von LumiThera durch Alcon Research, LLC im September 2025 wurde das Studium angepasst, um ab Juli 2026 prospektiv Daten von US-Standorten zu sammeln.