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Klinische Studie

Sicherheit und Wirksamkeit von tPBM bei Epileptiformaktivitäten bei Autismus

NCT: NCT06352372 · COMPLETED

NCT-IDNCT06352372
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2024-07-01
Abschluss2026-02-10
SponsorRichard Frye (OTHER)
First posted
Last updated

Kurzzusammenfassung

Für diese Studie wird die vorgeschlagene Intervention noninvasiv durch nahinfrarotes (NIR) Licht - transkranielle Photobiomodulation (tPBM) - an den Gehirnen autistischer Kinder mit abnormalen EEGs mit epileptiformen Entladungen oder mit Epilepsie geliefert. Dies geschieht zweimal wöchentlich für 10 Wochen. Das NIR-Licht wird durch das Gerät Cognilum, ein tragbares Gerät entwickelt von Jelikalite, auf spezifische Gehirnbereiche übertragen. Die erwarteten Ergebnisse sind verbesserte Konzentration, verbesserte Augenkontakt, verbesserte Sprache, verbessertes Verhalten und Fortschritte in funktionalen Fähigkeiten. Cognilum könnte die klinische Praxis der Behandlung von Autismus beeinflussen. Zu Beginn, in der fünften Woche und am Ende der Studie wird der Arzt das CARS-2, SRS, CGI und ein Pflegeeltern-Gespräch durchführen; darüber hinaus werden während einer der wöchentlichen 1-stündigen Behandlungssitzungen Fragebögen an die Pflegeeltern verteilt.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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