Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

Klinische Studie

Verringerung von auditiven und verbalen Halluzinationen bei Schizophrenie durch cortikale Neuromodulation

NCT: NCT06361160 · RECRUITING

NCT-IDNCT06361160
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2024-05-21
SponsorCentre Hospitalier St Anne (OTHER)
First posted
Last updated

Kurzzusammenfassung

Etwa 1% der allgemeinen Bevölkerung wird im Laufe ihres Lebens von Schizophrenie betroffen sein, wobei die Lebenserwartung im Durchschnitt um 20 Jahre reduziert wird und das Lebensqualität der Betroffenen erheblich beeinträchtigt wird. Ein Drittel der Patienten mit Schizophrenie entwickelt eine resistente Form der Krankheit, von denen viele unter auditiven-verbalen Halluzinationen (AVH) leiden, die sich die aktuellen therapeutischen Ansätze schwer zu lindern machen. Frühere Arbeiten unserer Gruppe haben die Möglichkeit gezeigt, die Perioden der Auftreten von AVH aus fMRI-Daten robust zu inferieren, was den Weg für die Entwicklung eines geschlossenen Regelkreises der neuromodulationen bereitet, bestehend aus einem Elektrodenarray, das in der Broca'schen Zone positioniert ist, um AVH in Echtzeit zu detektieren, und Effektor-Elektroden, die die temporoparietale Kortex stimulieren, um sie zu unterbrechen. Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit dieses Systems zu bewerten. Dazu werden wir zunächst die Fähigkeit der transkraniellen Magnetstimulation des "kontinuierlichen Theta-Bursts" (cTBS)-Typs, die zur Zeit des Auftretens von AVH angewendet wird, testen, um ihre Dauer und Intensität zu reduzieren, und prüfen, ob dies mit der therapeutischen Reaktion auf das aktuelle Goldstandard-Protokoll rTMS zur AVH-Reduktion durch neuroplastische Induktion in Verbindung steht. Die Demonstration der Machbarkeit der akuten Suppression von AVH durch kortikale Neurostimulation ist ein wesentliches Element für die Machbarkeit eines geschlossenen Regelkreises der reaktiven Neuromodulation. Das Forschungsprojekt besteht aus zwei Phasen: - Phase 1: randomisierte kontrollierte klinische Studie (1 wöchentliche Sitzung pro Patient über 12 Wochen: 6 aktive Stimulationssitzungen und 6 Placebo-Sitzungen) zur Bewertung der phasischen Effekte von rTMS auf AVH, wie sie während der Sitzungen auftreten. Phase 2: offene Studie, die Patienten ein routinemäßiges rTMS-Protokoll anbietet, das seine Effekte auf AVH gezeigt hat (10 TMS-Sitzungen über eine Arbeitwoche - zweimal täglich mit 1-stündigen Intervallen, MULTIMODHAL-Studie, NCT01373866).

Offizielle Quelle

Auf ClinicalTrials.gov ansehen →

Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

↑