Kinderspitalische Vorort-Atemwege-Reanimationsstudie

Kurzzusammenfassung

Diese Studie ist eine Phase-3, multizentrische, bayessche adaptive sequentielle Plattformstudie, die die Wirksamkeit verschiedener vorstationärer Atemwegsbewirtschaftungsstrategien in der Versorgung schwerkranker Kinder testet. Notfallmedizinische Dienstleistungen (EMS) von Einrichtungen, die mit dem Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) verbunden sind, werden an der Studie teilnehmen. Die Studieninterventionen sind Strategien der vorstationären Atemwegsbewirtschaftung: \[BVM-only\], \[BVM gefolgt von SGA\] und \[BVM gefolgt von ETI\]. Das primäre Endpunkt ist die 30-tägige ICU-freie Überlebensrate. Die Studie wird in zwei aufeinanderfolgenden Stufen organisiert und durchgeführt. In Stufe I der Studie wechseln die EMS-Mitarbeiter zwischen zwei Strategien: \[BVM-only\] oder \[BVM gefolgt von SGA\]. Der \[Gewinner von Stufe I\] wird basierend auf den Ergebnissen der bayesschen Zwischenanalysen in Stufe II der Studie übergehen. In Stufe II der Studie wechseln die EMS-Mitarbeiter zwischen \[BVM gefolgt von ETI\] vs. \[Gewinner von Stufe I\].